医薬品およびバイオテクノロジー製品の製造中は、 これらの製品が前の製造工程または洗浄プロセス自体に よって汚染されないように注意する必要があります。 製造工程で製造設備のさまざまな部分から採取されたサンプルとサンプル 採取素材を分析することに…

洗浄バリデーションは、医薬品等の製品の生産後、設備に残っている製品原薬や 保存剤、溶媒、殺菌剤、洗浄剤、微生物等の残留物が許容可能な限界以下に 維持されて、同じ設備で製造された次の製品の品質と安全性を損なうことないことを 確認するプロセスです…

GMP施設やクリーンルーム環境での必要な清浄化用品 クリーンルームエリアに投入される物品は 滅菌済み70%エタノールあるいは70%IPAで 梱包表面の汚染物の拭取りを行います。 床、壁、天井、棚などは滅菌済み70%エタノール又は70%IPA、 もしくは別の殺菌剤で…

テックスワイプカタログの日本語バージョン！！ 内容の一部が変更した3回目のテックスワイプカタログが出ました。 カタログ送付のお問い合わせ : jaden.kim@texwipe.com Texwipe The Leader in Critical Cleaning Products