医薬品およびバイオテクノロジー製品の製造中は、 これらの製品が前の製造工程または洗浄プロセス自体に よって汚染されないように注意する必要があります。 製造工程で製造設備のさまざまな部分から採取されたサンプルとサンプル 採取素材を分析することに…

洗浄バリデーションは、医薬品等の製品の生産後、設備に残っている製品原薬や 保存剤、溶媒、殺菌剤、洗浄剤、微生物等の残留物が許容可能な限界以下に 維持されて、同じ設備で製造された次の製品の品質と安全性を損なうことないことを 確認するプロセスです…

GMP施設やクリーンルーム環境での必要な清浄化用品 クリーンルームエリアに投入される物品は 滅菌済み70%エタノールあるいは70%IPAで 梱包表面の汚染物の拭取りを行います。 床、壁、天井、棚などは滅菌済み70%エタノール又は70%IPA、 もしくは別の殺菌剤で…

テックスワイプカタログの日本語バージョン！！ 内容の一部が変更した3回目のテックスワイプカタログが出ました。 カタログ送付のお問い合わせ : jaden.kim@texwipe.com Texwipe The Leader in Critical Cleaning Products

無菌・滅菌環境のワンステップ・クリーニング 製薬工場の無菌充填工程、バイオテクノロジー系の製造設備、微生物研究施設などに最適です。 滅菌プリウェットワイパーはワイパーとアル コールスプレーボトルの併用に取って代わる便利で信頼性のある製品です。…

熱によって4面がカットされたワイパーは内部から流出される。 粒子や繊維を減らすことが知られており、一般的にクリーンルームなどの 高い清浄度が要求される環境で使用される。テックスワイプ（Texwipe）のサマシール（ThermaSealTM）ワイパーは 100%連続フ…

人の手の触れ合いなしに作られるきれいなワイパー、テックスワイプのバーテックス 人の手による微生物汚染の心配はなし！ バーテックス(Vertex®)はワイパーの生地の洗浄から検査、カット、包装まで、 クリーンルーム環境（ISOクラス３）の中で完全に自動で生…

一番きれいなワイパー、テックスワイプのベクトラ ベクトラ(Vectra®)は世界唯一の自動連続洗濯システムでワイパー生地の洗浄を行っている テックスワイプのブランドです。 洗濯中に汚染されることが低く、ワイパーとの間に物理的な作用がなく、自動で行いま…

ワイパーで除去すべき残留物 ►クリーニングソリューション : 溶媒、 洗浄液 (アルカリ洗浄剤等)、 殺菌剤 ►薬物質 : APIとその分解産物、 賦形剤、 生物医薬品、 防腐剤 ►その他 : 微生物学的汚染 ワイピングの順番 TEXWIPE Wiping Guide

クリーンルームワイパーはエッジ処理によって粒子や繊維の程度が変わる。 一般的にナイフでカットする方法はコールドカット（ナイフカット）と呼ばれる。 熱（レーザー）でカットする方法はホットカット（シールドカット）と呼ばれる。 熱によりワイパーの末…

クリーンルームワイパーは広くない面積の対象を拭き取る時に便利な掃除道具である。 クリーンルームの中の作業場のテーブル等の表面、部品及び製品の表面、 設備や機械などの表面の汚れを拭き取る。 生産現場で零された液体を拭き取る。 作業者がはめている…

クリーニングツール ワイパー 1．未滅菌ドライワイパー 2．未滅菌プリウェットワイパー 3．滅菌済みドライワイパー 4．滅菌済みプリウェットワイパー スワブ 1．クリーニングスワブ 2．サンプリングスワブ 3．洗浄バリデーションキット モップ 消毒剤と殺菌…

テックスワイプは５５年の歴史を持つクリーンルーム専用ワイパーのアメリカメーカーです。 ►世界で初めてクリーンルームワイパー産業を始めました。（1964年に創業） ►世界で初めてクリーンルーム用低リントワイパーを開発しました。 ►世界で初めて完全な自…

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テックスワイプはクリーンルーム用ワイパーやスワブなど クリーンルーム消耗品を全世界へ提供しております。