医薬品およびバイオテクノロジー製品の製造中は、 これらの製品が前の製造工程または洗浄プロセス自体に よって汚染されないように注意する必要があります。 製造工程で製造設備のさまざまな部分から採取されたサンプルとサンプル 採取素材を分析することに…

洗浄バリデーションは、医薬品等の製品の生産後、設備に残っている製品原薬や 保存剤、溶媒、殺菌剤、洗浄剤、微生物等の残留物が許容可能な限界以下に 維持されて、同じ設備で製造された次の製品の品質と安全性を損なうことないことを 確認するプロセスです…

ワイパーで除去すべき残留物 ►クリーニングソリューション : 溶媒、 洗浄液 (アルカリ洗浄剤等)、 殺菌剤 ►薬物質 : APIとその分解産物、 賦形剤、 生物医薬品、 防腐剤 ►その他 : 微生物学的汚染 ワイピングの順番 TEXWIPE Wiping Guide

クリーニングツール ワイパー 1．未滅菌ドライワイパー 2．未滅菌プリウェットワイパー 3．滅菌済みドライワイパー 4．滅菌済みプリウェットワイパー スワブ 1．クリーニングスワブ 2．サンプリングスワブ 3．洗浄バリデーションキット モップ 消毒剤と殺菌…

テックスワイプは５５年の歴史を持つクリーンルーム専用ワイパーのアメリカメーカーです。 ►世界で初めてクリーンルームワイパー産業を始めました。（1964年に創業） ►世界で初めてクリーンルーム用低リントワイパーを開発しました。 ►世界で初めて完全な自…

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テックスワイプはクリーンルーム用ワイパーやスワブなど クリーンルーム消耗品を全世界へ提供しております。